더럼, 노스캐롤라이나--(뉴스와이어)--글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 Fortrea(나스닥: FTRE)가 임상시험 운영을 혁신하기 위한 첨단 기술 솔루션 제품군인 ‘Fortrea Intelligent Technology™(FIT)’를 공개했다고 밝혔다.

FIT는 페르소나 기반의 AI 솔루션을 통해 워크플로를 자동화하고 관리 감독을 간소화하며 생산성을 높인다. 제약사, 연구기관, 그리고 Fortrea 프로젝트 팀이 보다 빠르고 예측 가능하며 민첩하고 높은 품질의 임상시험을 수행할 수 있도록 지원한다.

혁신적이고 지능적인 임상 솔루션 제품군

FIT는 수상 경력을 보유한 Xcellerate® 플랫폼을 포함해 기존 Fortrea 솔루션을 대폭 개선했으며, 임상시험 생태계 전반의 모든 프로세스를 통합하도록 설계된 신규 솔루션도 함께 포함하고 있다.

이 제품군은 임상 약리학, 임상 개발, 의료기기 개발 전반에 걸쳐 바이오제약 및 바이오테크 고객을 위한 다양한 애플리케이션을 제공하며, 풀서비스 및 기능별 서비스 모델 모두에서 활용 가능하다. 일부 구성 요소는 서비스형 소프트웨어(SaaS) 형태로도 제공된다.

FIT 솔루션은 세 가지 핵심 축으로 구성된다.

· Lifecycle: 신뢰를 바탕으로 더 빠른 임상시험 수행

임상 개발 전 과정의 각 단계에서 스폰서와 연구기관이 임상시험을 원활히 진행할 수 있도록 지원하는 솔루션이다. 사전 계약(pre-award)부터 최종 전자 임상시험 마스터 파일(eTMF)까지 핵심 단계를 자동화해 임상시험 속도를 높인다.

· Foresight: 데이터를 실행 가능한 인사이트로 전환

데이터를 예측 가능한 인사이트로 전환해 보다 신속한 의사결정과 선제적 리스크 대응을 가능하게 하는 솔루션이다. 직관적인 대시보드를 통해 명확한 가시성, 트렌드 분석, 리스크 관리 기능을 제공하며, 실시간에 가까운 의사결정과 간소화된 관리 감독을 지원한다.

· Companion: 더 스마트한 업무 수행을 위한 연구팀 지원

페르소나 기반의 AI 솔루션으로 임상시험 운영의 생산성과 효율성을 높인다. 연구 수행 과정을 간소화하고 협업을 강화하며 전반적인 업무 효율 향상에 기여한다.

Fortrea의 최고정보책임자(CIO) 알레한드로 마르티네스 갈린도(Alejandro Martinez Galindo)는 “지금은 임상시험의 진화와 전례 없는 기술 발전이 맞물리는 매우 중요한 시점이며, Fortrea Intelligent Technology는 바로 그 교차점에 있다”며 “수십 년간의 산업 경험과 스폰서 및 연구기관의 직접적인 의견을 바탕으로 개발된 FIT는 사람 중심의 솔루션을 제공해 스폰서와 연구기관이 더 높은 효율성과 신뢰, 그리고 낮은 리스크로 임상시험을 수행할 수 있도록 한다”고 말했다.

지능형 솔루션의 핵심, Xcellerate®

Fortrea의 리스크 기반 품질 관리(RBQM, Risk-Based Quality Management), 중앙 모니터링(Central Monitoring), 관리 감독(Oversight)을 위한 플랫폼인 Xcellerate®는 FIT 제품군의 기반을 이룬다.

Xcellerate®는 최근 업그레이드를 통해 임상시험 생태계 전반의 데이터를 통합하고, 역할 기반의 인사이트를 거의 실시간으로 제공하는 직관적이고 현대적인 사용자 경험을 구현했다. 또한 AI와 머신러닝이 내장돼 복잡한 패턴을 분석하고 예측 신호를 생성하며 자동화된 워크플로를 실행함으로써 수작업을 줄이고 팀이 임상 연구의 핵심인 인간의 판단에 집중할 수 있도록 지원한다.

Fortrea의 최고운영책임자(COO) 겸 임상개발 부문 사장인 마크 모라이스(Mark Morais)는 “이번 Xcellerate®의 기능 강화와 더 넓은 FIT 플랫폼은 우리 연구팀과 고객에게 게임 체인저가 될 것으로 기대한다”며 “책임 있고 윤리적인 AI 활용을 기반으로, 이러한 기술은 연구 생태계를 한층 강화하고 데이터가 전달하는 신호에 보다 신속하게 대응할 수 있게 한다. 이는 궁극적으로 환자에게 삶을 변화시키는 치료법을 더 빠르고 효율적으로 제공하는 데 중요한 차이를 만들어낼 수 있다”고 말했다.

Fortrea는 향후 추가 솔루션 출시를 계획하고 있으며 Fortrea Intelligent Technology 포트폴리오를 지속적으로 확장해 나갈 방침이다.

Fortrea 소개

Fortrea(나스닥: FTRE)는 생명과학 산업을 위한 임상 개발 솔루션을 제공하는 글로벌 선도 기업이다. 신생 및 대형 바이오제약, 바이오테크, 의료기기 및 진단 기업들과 협력해 의료 혁신을 촉진하고, 환자에게 삶을 변화시키는 치료법을 더 빠르게 제공할 수 있도록 지원한다. Fortrea는 1상부터 4상까지의 임상시험 관리, 임상 약리학, 컨설팅 서비스를 제공하며, 20개 이상의 치료 분야에 걸친 30년 이상의 경험, 과학적 엄밀성에 대한 열정, 깊이 있는 인사이트, 그리고 강력한 연구기관 네트워크를 바탕으로 솔루션을 제공한다. 약 100개국에서 활동하는 다양하고 전문적인 인력을 통해 전 세계 고객에게 집중도 높고 민첩한 맞춤형 솔루션을 제공하고 있다. Fortrea의 신약 개발 효율화 노력에 대한 자세한 내용은 웹사이트 또는 링크드인, X, 블루스카이를 통해 확인할 수 있다.